福山治験ネットワークの事業内容

■事業の目的および内容

国の治験推進ネットワーク事業に基づき、社会医療法人祥和会　脳神経センター大田記念病院を中核医療機関とし、近隣の診療所とネットワークを構築し、大病院以外の中小医療機関での治験体制を整え、中核医療機関に治験審査を依頼する等として、地域を一体化した治験機関でのネットワーク事業として、治験を実施することを目的としています。

今後はネットワーク参加医療機関の増加に努め、地域医療機関の治験に関する理解の増進を図ると共に治験推進地域ネットワーク組織の中核医療機関が連携しているSMO（治験施設支援機関）等を通じて、広く製薬メーカーへPRして、当ネットワークの特性である専門性を加味した治験の推進に努力して行きたいと考えています。

平成16年度　福山治験ネットワーク事業内容

平成17年度　福山治験ネットワーク事業内容

独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
治験推進地域ネットワーク事業について

事業目的

平成9年4月のGCP施行後、国内での治験の停滞が指摘されており、厚生労働省は、治験を実施強化します。現在、医療機関の治験管理部門、治験専門外来の施設設備、治験医師を支援する治験コーディネーター（CRC）の養成などの治験推進対策を講じてきているところです。治験をより一層推進していくためにこれらの施策の充実強化にあわせ、新たな治験推進対策が望まれています。
平成15年4月30日に厚生労働省と文部科学省の共同で策定された「全国治験活性化3カ年計画」において、治験の推進策として「地域ネットワーク等への支援」といった治験ネットワーク化の推進が掲げられています。
独立行政法人　医薬品医療機器総合機構は、既記の状況を踏まえ、地域的な特性を活かした質の高い治験の実施を全国的に推進していくために地域の中核的医療機関と診療所などが連携して行なう「治験推進地域ネットワーク事業」を、国からの交付金を受けて実施しています。

事業内容

地域的な特性を活かした効果的な治験推進体制の普及を図るため、平成13年度から３カ年計画で実施してきた「治験推進ネットワークモデル事業」で作成したシステム（ソフトウェア、マニュアル）等の成果を基にネットワークシステムを構築し、地域の中核的な病院と診療所、SMO（治験施設支援機関）等が相互に連携し、臨床データの収集・集積を行ない、治験薬の重篤な副作用への対応等、治験業務の効率的な実施に資するものです。