治験とは何ですか？

治験とは、薬の候補物質を国（厚生労働省）から「薬」として認めてもらうために行なう臨床試験のことです。新しいお薬を世の中の人に服用していただくためには、絶対に避けては通れない重要な過程です。

治験は臨床研究の中の臨床試験の一部で、お薬の開発のために行なわれる臨床試験のことです。

新薬誕生の過程

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新薬誕生の過程

薬が誕生するまでには多くの試験行われて、薬の候補物質（薬と認めてもらえる前だから、候補物質と呼ばれます）の有効性（よく効くかどうか）や安全性（副作用等が少ないかどうか）を調べます。
研究者により薬の候補物質が見出されたならば、先ずはじめに動物実感を行い、薬として使用できるかどうかを調べます。
種々の動物実験の結果、有効性と安全性が確認されたならば、人（臨床）で試してもらわなければなりません。まだ、薬になる前に人に試してもらうわけですから、慎重には慎重な試験が行われます。はじめは、健康で比較的若い人に使用してもらい（第I相試験）、問題ないことが立証されたならば、少数の患者さんに使っていただきます。（第II相試験）
少数の患者さんに使用してもらい、副作用などの問題もなく、病気を治療することが立証されれば、多くの患者さんに使用してもらい（第III相試験）、有効性と安全性を調べます。
副作用などの問題もなく、病気を治療することができ、市販のものより良いことが証明されれば、お薬として国から承認されます。
これらの試験に、10年から20年要するといわれています。私たちが飲んでいるお薬も、多くの先輩方のこうした貢献（ボランティア）により、安心して使用できるのです。
いくら良い薬が創られても、いくら試験に協力していただく医療機関があっても、臨床試験に協力していただく患者さんがなければ、お薬はできないのです。
より良いお薬を後世に残すのも私達の勤めです。より宵お薬の開発にご協力をお願いします。

		「健康な成人」の協力を得て、薬の候補物質を人に初めて投与した時の体内での薬物動態や安全性などを調べる試験
		「少数の適用疾患患者」の協力を得て、被験薬の用法・用量、有効性や安全性などを調べる試験
		「より多くの適用疾患患者」の協力を得て、設定した用法・用量が最適かどうかや、被験薬の有効性や安全性などを調べる試験
		厚生労働省で審議され、従来のものよりも優れていると判断されれば承認されます。
		厚生労働省から承認された後も有効性と安全性を確認するために、いろいろな試験が行なわれます。